ЕАЭС N RU Д-RU.РА10.В.16421/26
декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Основные сведения
- Дата регистрации
- 06.11.2026
- Действует до
- 28.10.2031
- Заявитель
- ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АСПЕКТ МЕДИКАЛ
- Изготовитель
- ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АСПЕКТ МЕДИКАЛ
- Технические регламенты
- ТР ТС 004/2011ТР ТС 020/2011
- Схема
- 1д
Продукция
Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022.
Декларация соответствия распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, указанную в акте(ах) отбора; Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022. состав: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких b1 - 1 шт. 2. Пневматический шланг для подключения аппарата к сети кислорода высокого давления с принадлежностями, производства Gentec (Shanghai) Corporation, Китай – 1 шт. (при необходимости). 3. Пневматический шланг для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления с обжимным кольцом и коннектором, производства Gentec (Shanghai) Corporation, Китай - 1 шт. (при необходимости). 4. Датчик кислорода, производства IT Dr. Gambert GmbH, Германия - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания сетевой, производства Schurter Inc, Соединённые Штаты Америки - 1 шт. (при необходимости). 6. Тележка аппарата искусственной вентиляции легких, производства Beijing MediFocus Medical Co. Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель дыхательного контура, производства Beijing MediFocus Medical Co. Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 8. Дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон), производства Great Group Medical CO., LTD, Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Фильтрующий элемент для систем высокого потока, производства Great Group Medical CO., LTD, Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями, вариант исполнения MG 1000, производства Great Group Medical CO., LTD, Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12372 не более 10 шт. (при необходимости). 11. Тестовое легкое взрослое производства Vadi Medical Technology Co., Ltd, Тайвань - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1024 SILICONE, с принадлежностями, производства Enter Medical Corporation, Тайвань регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01782 - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Многоразовая маска для неинвазивной вентиляции: размер 4, производства ООО "Аспект Медикал", Россия - не более 5 шт (при необходимости). 14. Датчик пульсоксиметрический для взрослых, производства Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd, Китай - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик С02, производства Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd, Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Адаптер воздуховода датчика СО2 для основного потока, многоразовый, взрослый/педиатрический, производства Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd, Китай - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Многофункциональный назогастральный катетер, производства SIDAM s.r.L., Италия - не более 1 шт. (при необходимости). 18. Трубка контроля давления в манжете, производства PROMEPLA S.А.М., Монако - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Проксимальный датчик потока с кабелем неонатальный педиатрический, многоразовый, производства Sensirion AG, Швейцария - не более 1 шт. (при необходимости). 20. Кабель датчика потока, производства Nicolay GmbH, Германия - не более 1 шт. (при необходимости). 21. Влагосборник многоразового использования, взрослый, производства ООО "Аспект Медикал", Россия - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Клапан выдоха, серый, производства ООО "Техносервис плюс", Россия - не более 2 шт. 23. Мембрана клапана выдоха, производства ООО "Техносервис плюс", Россия - не более 4 шт. 24. Силиконовая заглушка, производства ООО "Аспект Медикал", Россия - не более 4 шт. 25. Предохранитель, производства ООО "Аспект Медикал", Россия - не более 6 шт. 26. Руководство по эксплуатации 1 шт.
ТН ВЭД: 9019
Основания и испытания
Протокол исследований и испытаний (измерений) № 10-2026СИ.03-1180 — Испытательная лаборатория "ГАРАНТ", аттестат аккредитации РОСС RU.З3038.04ТСР0.ОС07 от 02.10.2026
Источник данных
Единый реестр ЕАЭС. Последнее обновление записи: 06.11.2026. Сведения могут измениться после выгрузки.
Открыть этот документ в официальном реестре ↗Если официальный реестр не открывает прямую ссылку, воспользуйтесь общим поиском ЕАЭС.